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皮膚外用化學仿制藥的開發(fā)過程中，鑒于皮膚外用制劑的復雜性，生產(chǎn)工藝對制劑的質(zhì)量影響較大，需要對影響關(guān)鍵質(zhì)量屬性的工藝步驟及參數(shù)進行充分的研究，以確保產(chǎn)品達到與參比制劑一致的質(zhì)量水平。皮膚外用制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs）中項目之流變特性。應(yīng)對仿制品與參比制劑的流變特性（包括剪切應(yīng)力與剪切速率的完整流動曲線，屈服應(yīng)力和蠕變試驗、線性粘彈性響應(yīng)）進行對比研究。德國耐馳高性能旋轉(zhuǎn)流變系統(tǒng)KinexusPrimeUltra+，高性能研究級流變測試平臺，用于測定聚合物熔體，聚合物溶液、...

在藥品生產(chǎn)過程中，確保藥品的純凈度與安全性至關(guān)重要。可見異物檢查儀作為一種先進的檢測設(shè)備，為藥品質(zhì)量的控制提供了有力支持。本文將詳細介紹它的作用、原理、應(yīng)用以及發(fā)展趨勢。一、作用主要用于檢測藥品中的可見異物，如玻璃屑、金屬屑、塑料顆粒等。這些異物可能對藥品的安全性和有效性產(chǎn)生嚴重影響，因此及時發(fā)現(xiàn)并去除這些異物對于保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要。二、原理采用先進的圖像處理技術(shù)，通過高分辨率的攝像頭捕捉藥品的圖像，并運用計算機視覺算法對圖像進行處理和分析。通過對圖像中異物的識別和分類，可...

動態(tài)光散射(DLS)法原理：當激光照射到分散于液體介質(zhì)中的微小顆粒時，由于顆粒的布朗運動引起散射光的頻率偏移，導致散射光信號隨時間發(fā)生動態(tài)變化，該變化的大小與顆粒的布朗運動速度有關(guān)，而顆粒的布朗運動速度又取決于顆粒粒徑的大小，顆粒大布朗運動速度低，反之顆粒小布朗運動速度高，因此動態(tài)光散射技術(shù)是分析樣品顆粒的散射光強隨時間的漲落規(guī)律，使用光子探測器在固定的角度采集散射光，通過相關(guān)器進行自相關(guān)運算得到相關(guān)函數(shù)，再經(jīng)過數(shù)學反演獲得顆粒粒徑信息。納米粒度儀的應(yīng)用領(lǐng)域：納米材料：用于研...

在水利工程中，對水體的透明度進行準確測量是至關(guān)重要的。澄清度檢測儀作為一種先進的儀器，能夠快速、準確地檢測水體的透明度，從而為水利工程提供可靠的數(shù)據(jù)支持，提高工作效率。一、工作原理澄清度檢測儀采用光透射原理，通過測量水體對光的透射率來評估水體的透明度。儀器內(nèi)置光源和光傳感器，當光線穿過水體時，傳感器會檢測到透射光的強度，從而計算出水體的透明度。二、在水利工程中的應(yīng)用水庫管理：水庫的水質(zhì)狀況對供水、發(fā)電和生態(tài)平衡都有重要影響。通過使用檢測儀，水庫管理人員可以實時監(jiān)測水體的透明度...

一、可見異物的定義：可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。二：可見異物的來源:外源性:藥物生產(chǎn)環(huán)境中或人員帶入的灰塵、毛發(fā)、玻璃屑、金屬屑（與產(chǎn)品無關(guān)）、鐵銹等；內(nèi)源性：藥物工藝過程中產(chǎn)生的金屬、玻璃、橡膠塞，硅油等；抑或是來自與原料相關(guān)的不溶物或其他制劑組分的蛋白沉淀物等二、可見異物的檢測方法：按藥典規(guī)定可見異物檢查法有兩種：燈檢法和光散射法。燈檢法是基礎(chǔ)方法，燈檢法不適用的品種，如用深色...

晶體出現(xiàn)率分析儀是一種用于研究和檢測晶體特性的重要設(shè)備。通過這種設(shè)備，科學家可以了解晶體的生長過程、形態(tài)、結(jié)構(gòu)以及物理化學性質(zhì)等信息，從而更好地應(yīng)用和發(fā)展晶體材料。主要基于計算機技術(shù)和各種傳感器技術(shù)制造而成。其基本原理是通過對晶體在特定條件下生長過程中出現(xiàn)的晶體進行檢測，并對數(shù)據(jù)進行實時分析和處理，然后得到晶體的出現(xiàn)率。在使用晶體出現(xiàn)率分析儀時，需要特別注意以下幾點：溫度控制：需要在一定的溫度條件下工作，因此需要嚴格控制設(shè)備的溫度。在實驗過程中，要保證設(shè)備的溫度穩(wěn)定，避免出現(xiàn)...

外用制劑如半固體制劑(軟膏、乳膏、凝膠)、透皮貼劑、API原料藥、固體粉末、液體制劑等在研發(fā)過程中顆粒粒度大小、形狀特征、顆粒表面顏色等都是特別重要的參數(shù)。參數(shù)的準確性和測試的方便性是研發(fā)人員首先關(guān)注的問題。外用制劑粒度分析儀ZML310是專門針對外用制劑顆粒粒度檢測研發(fā)的產(chǎn)品，儀器具有直觀、可視、準確、測試范圍寬、操作簡單、測量參數(shù)多等特點。外用制劑粒度分析儀ZML310的優(yōu)勢：1）粒徑范圍:200nm-3000μm2）軟件自動進行統(tǒng)計樣品顆粒，并對顆粒進行做粒度分布;3）...

今天梓夢小編介紹一下什么是傘棚燈。傘棚燈系列產(chǎn)品是嚴格按照中國藥典--《澄清度檢查法》、《溶液顏色檢查法》和《可見異物檢查法》設(shè)計制作完成的，是實驗室物性常規(guī)檢查的專業(yè)檢測設(shè)備。澄清度傘棚燈作為澄清度檢查儀器，是檢查藥物中的微量不溶性雜質(zhì)。用作注射劑的原料藥，一般應(yīng)作此項檢查。檢查方法是在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管中，在暗室內(nèi)垂直方向置于傘棚燈下，照度為1000lx，從水平方向觀察、比較，用以檢查溶液的澄清度或渾濁...

2020版中國藥典0982粒度和粒度分布測定法是用于測定原料藥和藥物制劑的粒子大小或粒度分布。其中顯微鏡法、篩分法用于測定藥物制劑的粒子大小或限度，光散射法用于測定原料藥或藥物制劑的粒度分布。在顯微鏡法中的粒度，系以顯微鏡下觀察到的長度表示。首先標定目鏡測微尺。中國藥典0109軟膏劑乳膏劑中，軟膏劑系指原料藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。乳膏劑系指原料藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中形成的均勻半固體制劑。除另有規(guī)定外，軟膏劑、乳膏劑的粒度應(yīng)進行相應(yīng)的檢測...

透皮乳膏是一種常見的局部藥物制劑，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療和美容領(lǐng)域。然而，透皮遞送系統(tǒng)的有效性和可行性在很大程度上取決于粒度分布和均勻性。透皮乳膏粒度儀作為一種關(guān)鍵技術(shù)，可以對透皮乳膏的微觀特性進行準確測量和評估，從而優(yōu)化藥物遞送效果。1、能夠測量和分析乳膏中顆粒的大小和分布情況。通過使用光學或激光散射原理，儀器可以快速且準確地確定乳膏中的粒徑范圍和平均粒徑值。這對于了解乳膏的流變性質(zhì)、穩(wěn)定性和藥物釋放速率至關(guān)重要。同時，通過檢測分散體系中的聚集和沉淀現(xiàn)象，粒度儀還可以幫助改進制備工...