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Cassification
技術文章/ Technical Articles
梓夢科技顯微計數法不溶性微粒儀ZMP930在吸入制劑中的應用一、吸入制劑為什么要測試不溶性微粒？1.符合藥典和法規規定?國際標準規范：各國藥典（如《中國藥典》《美國藥典（USP》〈788〉、〈789〉章節）均對吸入制劑的不溶性微粒設定了嚴格限制。例如，中國藥典吸入制劑要求：吸人制劑中原料藥物粒度大小通常應控制在10um以下，其中大多數應在5um以下。?質量控制合規性：藥企必須通過微粒檢測確保產品符合法規，否則可能導致上市審批失敗或產品召回。2.生產環節污染?監控生產工藝風險：...
實驗用豬皮：體外透皮實驗用巴馬香豬皮透皮試驗，也稱為經皮滲透實驗或體外透皮試驗（InVitroPermeationTesting，IVPT），是一種用于評估藥物、化妝品或其他化學物質或者儀器在皮膚上的吸收程度的實驗方法。在透皮實驗中，皮膚的選擇是很重要的一項工作，一般包含離體的人體皮膚，豬皮，大小鼠皮等。實驗用巴馬香豬豬皮是一種用于透皮試驗、燒傷研究、心血管研究等領域的皮膚模型。豬的皮膚與人類的皮膚非常相似，具有優良的品質和穩定的遺傳基因，更容易獲取。實驗用巴馬香豬皮選用1月...
透皮擴散試驗（IVPT）作為評價經皮給藥制劑效能的重要試驗之一，通過模擬真實環境，利用離體皮膚模型，對經皮給藥后不同時期的經皮滲透進行動態觀察，并與對照藥進行比較，以驗證其是否具有良好的臨床應用前景，為臨床的安全性、有效性提供依據，而越來越多的研發者，選擇使用巴馬香豬豬皮作為透皮實驗的離體皮膚模型。為什么透皮實驗中巴馬香豬豬皮更受歡迎？1.皮膚結構與人類高度相似v角質層厚度：巴馬香豬的皮膚角質層厚度與人類接近（約20-25層細胞），而普通家豬或嚙齒類動物（如小鼠）的角質層更薄...
為什么注射劑都要做可見異物檢測？在注射劑生產過程當中，生產設備的磨損、環境中的塵埃、包裝材料中的碎片等，都有可能形成注射液里肉眼可見的雜質。可見異物檢測是注射劑質量控制的核心環節，直接關系到患者的生命安全與治療效果，因此檢測注射劑中的可見異物，成為了非常重要的一個環節。一、質量控制關鍵環節1、生產環節風險：異物可能來源于生產設備磨損、包裝材料（如安瓿瓶）、環境微粒或人為操作疏漏（如灌裝過程）2、批次一致性：檢測確保每一批產品均符合標準，避免因異物問題導致召回或醫療事故。二、安...
多家藥企已經接入梓夢科技ZML310目前，已經有多家藥企接入上海梓夢科技有限公司外用制劑粒度分析儀ZML310。國內制藥long頭企業齊魯制藥已引入梓夢科技外用制劑粒度分析儀ZML310，并將ZML310正式投入到粒度檢測環節中，并在外用制劑生產線部署多臺外用制劑粒度分析儀ZML310。上海麗珠制藥有限公司也使用了梓夢科技的外用制劑粒度分析儀ZML310參與到仿制藥醋酸亮丙瑞林的研發中，成為國內shou家通過一致性評價的新藥。除以上兩家藥企外，四川海思科、武漢人福、江蘇知原也...
在藥品、食品、化工等行業中，產品的純凈度和透明度至關重要。為了確保產品質量，對樣品進行可見異物和澄清度檢查是至關重要的環節。而傘棚燈，作為一種專為這類檢查而設計制造的照明工具，正逐漸成為這些領域至關重要的設備。傘棚燈的設計靈感源自于其特殊的照明結構。它采用多盞LED燈或熒光燈圍繞一個中心區域布置，形成類似傘棚的照明結構。這種設計使得光線能夠均勻、柔和地照射在被檢樣品上，從而極大地提高了異物和澄清度的可見性。與傳統的點光源或線光源相比，該產品提供的照明更加全面，有效避免了因光線...
光阻法大乳粒分析儀ZM-02的應用案例：中長鏈脂肪乳注射液分析一、什么是脂肪乳注射液？脂肪乳注射液是以植物油或動物油脂肪為油相，輔以卵磷脂乳化劑、等滲劑及注射用水乳化而成的水包油乳劑，脂肪乳中的脂肪，是由甘油和脂肪酸組成的甘油三脂，甘油的分子結構比較簡單，但脂肪酸的種類和碳鏈長短卻不盡相同。我們測試的樣品是屬于中長鏈脂肪乳，中長鏈脂肪乳可以降血脂、減輕血管內皮的損傷，不會在肝臟堆積，不易引起脂質過氧化，從而減少對機體的免疫及炎癥反應。二、中長鏈脂肪乳注射液的測試要求【中國藥典...
克立硼羅液滴粒徑分析解決案例分享特應性皮炎是一種慢性、復發性、瘙癢性、炎癥性皮膚病，會反反復復折磨患者，對于深受皮炎困擾的人來說，如何選藥用藥成為了一大難題。克立硼羅軟膏作為一種新型的小分子、非激素、非甾體類抗炎的PDE-4抑制劑，通過緩解皮膚瘙癢、修復皮膚屏障、抗炎和促進角質層形成來發揮其優勢，而且對于幼兒、孕婦有些沒辦法使用強藥，但是癥狀又稍嚴重的患者來說，克立硼羅軟膏是非常好的選擇，效果好的同時，副作用小。軟膏的粒徑及粒度分布是衡量產品質量好壞的重要指標，如果粒度范圍沒...
ZMP960顯微粒度分析儀在API固體粉末粒度粒形分析中的應用在不同的行業領域內，對于粉體的要求是不同的，部分行業的粒度大小則是更為直接的決定物品的屬性，所以粒度粒形是各個應用領域較為關心的一個參數，能夠客觀、真實地描述粒度大小和粒形分析顯得尤為重要。如何在API固體粉末研發中，減小顆粒的粒徑，提高API固體粉末的溶出率，是很多制藥人都在考慮的問題，那該如何把控API的粒度分布和粒徑大小呢？一、ZMP960顯微粒度分析儀的原理ZMP960掃描圖像分析系統，是圖像法測量顆粒粒度...
在醫療領域，大輸液和小針劑作為常見的治療手段，其質量和安全性至關重要。顯微計數法不溶性微粒儀作為一種先進的檢測設備，為這些藥品中不溶性微粒的檢測提供了有力保障。不溶性微粒是指藥品在生產或儲存過程中可能產生的微小顆粒，它們可能來源于原材料、生產設備或包裝材料。這些微粒雖小，卻可能對患者的健康構成潛在威脅。顯微計數法不溶性微粒儀通過高精度的顯微鏡技術和圖像處理算法，能夠準確計數和識別這些微粒，確保藥品的純凈度和安全性。在大輸液和小針劑的生產過程中，顯微計數法不溶性微粒儀扮演著至關...
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